（原标题：金赛药业金赛欣成国内首个获批上市水溶性黄体酮）

近日，金赛药业黄体酮打针液(II)(金赛欣®)取得国度药品监督处理局(简称"国度药监局")批准上市。黄体酮打针液(II)(金赛欣®)用于扶助生殖技能(ART)中黄体酮的补充协调，适用于不可使用或不可耐受阴谈制剂的女性。

平常的黄体功能是妊娠确立及看守所必需的，补充外源性孕激素是临床调停黄体功能不全的主要技能。近一个世纪以来，东谈主类对孕激素类药物的研发从未罢手，剂型握住演变和升级。

1934岁首次出现肌注孕激素针剂

1950-1988年口服黄体酮类药物出现并上市

1990-1997年阴谈给药黄体酮药物出现并上市

2023年原研水溶性黄体酮于欧洲获批，至2022年10月已在50个国度和地区获批上市

2024年6月黄体酮打针液(II)(金赛欣®)—中国大陆首个水溶性黄体酮获批上市

黄体酮打针液(II)(金赛欣®)罗致包合物工艺，打造新一代水溶性运输系统，模拟黄体生理功能，高效入血，0.92小时P4 达峰，与同剂量油溶性黄体酮AUC相通，AUC及Cmax 均与剂量呈线性干系，25mg/d连结给药11天，可充分促进子宫内膜蜕膜化。

此外，水溶性黄体酮在鲜胚及冻胚移植周期中均可达到细致的临床结局，领有丰富临床商讨及用药教师，高质料数据阐明其是 ART 黄体赈济的优选用药， 与原研Lubion@(1.112ml:25mg)具有生物等效性，看守孕酮在平常水平。

另外，水溶性黄体酮赈济由患者本东谈主在禁受交流明不错进行自我皮下打针，为ART 临床及患者带来全新协调体验。无需频频往来病院进行打针，极猛进度舒缓患者身心职守，一定进度上也舒缓了临床压力。

金妍迪科当作金赛药业布局于女性健康赛谈的全资子公司，夙昔将全面崇拜对该产物进行生意化赋能。金妍迪科亦将通过握住丰富在扶助生殖范围的专科性及产物矩阵，为高大医务东谈主员及患者提供更多优质的协调遴选。

金妍迪科一直珍视女性健康，当作国内首个具有ART得当症的水溶性黄体酮打针剂型，黄体酮打针液(II)(金赛欣®)的获批上市是金妍迪科在构建扶助生殖全系列药品布局的伏击一步。

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